Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代流体动力学、和安全性

2022-02-07 07:08:23 来源:

本研究是一个2期的临床研究试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他浜 35mg和规范地西他浜 20mg/m2（IV）治疗同一时间两个低血糖的地西他浜渗透到、去组蛋白活性和安全性。招集中高风险的骨髓增生异常症候群（MDS）或慢性髓系单核细胞性白血病(CMML) 男性患者，按1：1随机分至施打cedazuridine/地西他浜组或IV 地西他浜组，第二个低血糖绑定治疗方案；在其后的低血糖中，所有患者施打cedazuridine/地西他浜治疗。在此之前在血糖确切阶段，cedazuridine和地西他浜作为单独的胶囊给小儿，随后作为一般来说固定血糖人组(FDC)咖啡因给小儿。主要往南：地西他浜大约渗透到低水平、LINE-1 DNA去组蛋白平均值和临床研究反应。80位患者被随机以此类推给与治疗。血糖确切和FDC阶段的施打和IV 地西他浜的大约渗透到低水平比都为93.5%和97.6%。组间LINE-1去组蛋白差异不超过1%。48位（60%）患者给予临床研究缓解，其中17位（21%）给予完全缓解。最常见的3级及以上副作用有；也上皮细胞提高（46%）、血小板提高（38%）和发热性；也上皮细胞提高（29%）。综上所述，在同一时间两个低血糖，施打cedazuridine/地西他浜（100/35mg）和IV 地西他浜 20mg/m2可产生相近的地西他浜渗透到和DNA去组蛋白低水平，以及相近的安全性和。原始出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.