BOA2013:L-BLP25脂质体疫苗未显著延长至少放化疗的Ⅲ期NSCLC患者生存期

2022-01-10 06:23:06 来源:
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故事情节: L-BLP25化学合成抗生素是以抗MUC1黏蛋白和IL-2基因所紧密结合的胃癌抗生素。作者就初始放、化学治疗法后的Ⅲ期非小蛋白胃癌(NSCLC)病变来进行了L-BLP25抗生素的Ⅲ期临床(START)。作法:2007年1年末至2011年11年末,合计有1513例未经手术的非小蛋白胃癌病变拒绝接受放、化学治疗法(顺铂+≥50Gy放射)后,被随机(2:1,安慰剂)分配到L-BLP25治疗法组(806μg脂肽)或口服对照组,初次治疗法为每周一次,合计八次;接着为每周一次,合计六次,方才病情愈演愈烈或病变放弃。所有病变在实验前三天均注射化学治疗法药物环磷酰胺(300mg/m2)。主要试验性西端为总的生存期。结果:受试病变上都均衡,年龄中会位数为61岁,38.2%的病变西北面ⅢA期,61.3%的病变西北面ⅢB期;65%拒绝接受破天荒放化学治疗法,35%拒绝接受连续放化学治疗法。L-BLP25治疗法组中会位生存期为25.6个年末,口服对照组为22.3个年末(HR 0.88, 95% CI 0.75-1.03, p=0.123)。次要治疗法西端疾病进展时间和症状进展时间与上述结果一致:HR 0.87 (95% CI 0.75-1.00, p=0.053)、HR 0.85 (95% CI 0.73-0.98, p 0.023)。亚群统计分析发现:在拒绝接受破天荒放化学治疗法病变中会,L-BLP25治疗法组中会位生存期为30.8个年末,口服对照组为20.6个年末(HR 0.78, 95% CI 0.64-0.95, p=0.016);在拒绝接受连续放化学治疗法病变中会,L-BLP25治疗法组中会位生存期为19.4个年末,口服对照组为24.6个年末(HR 1.12, 95% CI 0.87-1.44, p=0.38)。病变对L-BLP25选择性良好,无人身安全问题,亦未显现出来与自体相关的不良反应。推论:L-BLP25化学合成抗生素治疗法Ⅲ期非小蛋白胃癌病变,虽然选择性良好,但没有显著该线病变生存期。因临床限制,阈值统计分析均平庸出较小的治果,暗示L-BLP25化学合成抗生素需要长期、无不良影响药物。懊恼的是,亚群统计分析发现破天荒放化学治疗法病变拒绝接受L-BLP25治疗法后,生存期得到显著该线。

编辑: jiang

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